百斯杰甜蛋白产线竣工，国内首款FDA-GRAS认证巴西甜蛋白实现量产
一种甜度可以达到蔗糖数百乃至数千倍的蛋白质，正在从实验室走向真正的大规模生产。
9 月 17 日，金斯瑞生物科技股份有限公司宣布，旗下子公司百斯杰生物济南生产基地新建 Brazzein 巴西甜蛋白（商品名：Mellia®）商业化产线正式竣工。据悉，这是全球首条专为甜蛋白设计，覆盖发酵、纯化、冻干等完整制造流程的商业化生产线。
产线投产后，百斯杰甜蛋白系列产品整体供应能力将达到每年上百吨，相当于约 30 万吨蔗糖所能提供的甜度。此外，依托菌株性能的持续迭代与生产工艺放大优化，百斯杰预计济南基地未来 2 年内还有能力实现产能翻倍，进一步提升面向全球食品工业客户持续、大宗稳定供货能力。
从酶制剂到甜蛋白，百斯杰搭起一条完整产业链
1994 年，研究人员从西非植物 oubli 的果实中分离出一种新的甜味蛋白，并将其命名为 Brazzein。
Brazzein 由 53 或 54 个氨基酸组成，分子量约 6.5 kDa。早期研究显示，在不同蔗糖浓度下比较，其甜度约为蔗糖的 500-2,000 倍，同时具有较好的耐热性，在 80℃ 条件下处理 4 小时后仍能保持甜味。与部分高倍甜味剂相比，Brazzein 的甜味更接近蔗糖，也没有明显的后苦味，因此被视为一种潜在的新型代糖。
但减糖并不是简单寻找一种足够甜的物质。过去几十年，食品行业已经发展出阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖醇、甜菊糖苷、罗汉果甜苷等不同方案。问题在于不同甜味剂在甜感起始、持续时间、回味以及与其他风味的配合上各有差异，有些还会留下苦味、金属味或其他不够自然的后味。
这也是 Brazzein 被看重的原因之一。其甜度高，因此达到相同甜度时所需添加量很低；同时具有较好的热稳定性和相对干净的甜味特征，具备进入饮料、乳制品、糖果等多种食品体系的潜力。
但其天然来源也决定了它很难直接依靠植物提取走向大规模市场。
近年来，精准发酵的发展提供了另一条路径：将生产 Brazzein 所需的遗传信息导入微生物，由微生物在发酵过程中表达目标蛋白，再通过分离、纯化等步骤获得最终产品。技术原理并不复杂，真正困难的是放大。
百斯杰总经理白挨玺将甜蛋白商业化过程中需要跨过的技术关口概括为三个：菌株表达量、纯化效率，以及规模化生产后的稳定性。“从实验室到最后生产，中间有一个巨大鸿沟。”白挨玺表示，一些在生产阶段暴露的问题，根源实际上可能发生在实验室阶段。如果研发时对生产参数和放大风险考虑不足，进入大规模生产后，这些问题才会集中释放。
这也是百斯杰此前做工业酶积累的一套能力。过去十多年，百斯杰一直从事酶制剂研发和生产。白挨玺认为，酶和甜蛋白虽然应用不同，本质上都是蛋白质，公司此前在菌株构建、蛋白质设计和发酵放大上的能力，可以向甜蛋白迁移。
真正让其下定决心的，则是消费需求正在发生变化。“消费者要健康，也要口感，还要清洁标签。”在白挨玺看来，过去很难同时满足这几个需求，而甜蛋白提供了一个新的解决思路。当然，他也坦言，甜蛋白目前仍处于从 0 到 1 的早期阶段，市场认知和商业化都还需要继续培育。
如今，这条产线正式竣工。与单纯扩大发酵产能不同，新产线将发酵、纯化和冻干等关键环节串联起来。百斯杰希望建立的并不只是一项生产能力，而是一套覆盖“底层菌种研发—智能发酵量产—终端风味与复配方案—全球市场洞察”的完整链条。
前端的菌种和发酵工艺决定生产效率和产品稳定性，中间的规模化制造决定能否长期交付，到了食品应用端，还需要解决 Brazzein 在不同配方中怎么使用的问题。
甜蛋白开始进入真正的商业化竞争
过去两年，全球越来越多的公司开始从技术验证转向法规、产能和商业供应。
美国 Oobli 已公开表示，其 Brazzein-53、Brazzein-54 等甜蛋白已经进入商业规模供应。其生产主要采取 CMO，即合同制造模式。Oobli CEO Ali Wing 今年透露，公司已经向多家 CMO 完成技术转移，目前可以在 20 万升发酵罐中进行规模生产，大部分生产位于墨西哥。
另一边，专门面向 Brazzein 的生产设施也开始出现。今年 3 月，欧洲企业 Pentasweet 在立陶宛开工建设一座超过 8,000 平方米的 Brazzein 商业化生产基地。项目一期计划于 2027 年初完成，满产后，其 Brazzein 所提供的甜度预计相当于每年约 5 万吨蔗糖。
法规端也在明显提速。2026 年 6 月，Sweegen 和 MicroFarmtory 的 Brazzein 产品在同一天获得美国 FDA “无疑问”函；另一个通过玉米表达 Brazzein 的产品也在当月完成 FDA GRAS 通知程序。目前 FDA 数据库中已经可以看到多个 Brazzein 产品，以及仍处于审查中的新申请。
这些进展说明，全球甜蛋白竞争正在跨过一个明显的产业节点。越来越多企业面对的问题变成了：能否通过法规审查，能否把生产放大到真正的工业规模，以及能否为大型食品企业提供长期稳定的供应。
其中，法规是百斯杰目前已经明确跨过的一关。
2025 年 4 月，美国 FDA 完成对百斯杰 Brazzein 产品 GRAS 通知的评估，并出具“无疑问”函。百斯杰由此成为首家在美国完成 Brazzein FDA GRAS 通知程序并获得“无疑问”函的中国企业。这意味着，在美国市场，Mellia® 已经具备进入食品供应链的重要法规基础。
在国内市场，百斯杰已于 2025 年 3 月提交食品添加剂新品种申请，并已获得国家卫生健康委员会受理，成为国内首家推进该项合规申报的企业。
产能，则是这条新产线接下来要验证的问题。
百斯杰此次给出的答案是每年有上百吨的系列产品供应能力，并预计未来 2 年内还有能力实现产能翻倍。如果这一产能能够在连续生产中稳定兑现，Brazzein 则能从一种用于研发测试和产品验证的创新原料，走向可以支撑工业级采购的食品原料。
事实上，B 端市场已经开始释放早期信号。根据金斯瑞披露的 2025 年业绩数据显示，Mellia® 当年已经从 12 家客户获得 16 个试点订单。
而在实际接触中，不同客户对甜蛋白的认知差异也很大。一些大型消费品企业早在十多年前就对甜蛋白做过研究，只是当时受制于规模化供应；对于此前并不熟悉甜蛋白的企业，随着食品行业持续寻找新的减糖方案，尝试新型甜味剂的意愿也在提高。“现在不管是大客户还是中型客户，对新的甜味剂产品都更加开放，也更加愿意尝试。”白挨玺说。
不过，从测试到最终采购，真正打动客户的仍然是具体产品效果。
在与客户交流中，白挨玺发现，食品企业并不缺甜味剂，真正的痛点是如何在减糖之后尽可能保留消费者熟悉的蔗糖口感。他表示，Mellia® 的优势在于甜感相对干净，没有明显的苦味、金属味或其他杂味；在一些复配体系中加入后，还可以弱化其他甜味剂带来的不愉悦后味，让整体甜感更加圆润。在百斯杰接触的部分客户中，这也是推动产品从测试进一步走向采购的重要因素之一。
因此，Mellia® 的定位并不是简单替代其他甜味剂，而是与现有甜味体系“协同”。其为客户提供的也不只是原料，还包括复配比例建议、推荐用量、稳定性数据和标签合规建议等。换句话说，它试图把能力从生产一种甜蛋白，进一步延伸到帮助客户把甜蛋白真正做进产品。
当然，对百斯杰来说，Mellia® 也不是这套体系能力的终点。
白挨玺表示，从酶制剂走到甜蛋白，公司已经看到菌株构建、蛋白质设计、发酵放大和生产交付等底层能力可以继续向更多产品迁移。未来百斯杰不会把自己限定在做酶或做甜味剂，而会继续从消费者和 B 端客户的需求中寻找新的功能性蛋白。
他将这个范围概括为“衣食住行”。只要一种蛋白产品能够让人或自然变得更健康，都可能成为下一步研发和产业化的方向。
参考链接：
1.https://www.genscript.com/gsfiles/IPO/2025_GenScript_Annual_Results_EN.pdf?v=2%3F316777574
2.https://oobli.com/pages/sweet-protein-ingredients-for-food-and-beverage-brands
3.https://pentasweet.com/press-release-pentasweet-breaks-ground-on-europes-first-commercial-scale-brazzein-production-facility/
4.https://agfundernews.com/sweet-protein-pentasweet-breaks-ground-on-76m-precision-fermentation-facility-for-brazzein