2026 NICE 健康科技指南：用于晚期干性年龄相关性黄斑变性患者视力变化居家监测的数字技术的早期应用评估 [HTG781]
2026-09-17 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网 发表于上海
中文标题：关于用于晚期干性年龄相关性黄斑变性患者视力变化居家监测的数字技术的循证推荐意见。
2026 NICE 健康科技指南：用于晚期干性年龄相关性黄斑变性患者视力变化居家监测的数字技术的早期应用评估 [HTG781]
英文标题：Digital technologies to support home monitoring of vision changes for people with advanced dry age-related macular degeneration: early-use assessment
简要介绍：对于晚期干性 AMD 患者，目前仍缺乏可帮助其居家监测视力的工具，存在尚未被满足的临床需求。晚期干性 AMD 暂无治疗手段；但如果病情进展为湿性 AMD，则可以开展治疗。若这类数字技术能够精准识别提示湿性 AMD 发生的视力改变，则有望解决居家监测工具的临床缺口。尽快发现并治疗向湿性 AMD 的病情进展，对避免永久性视力丧失至关重要。
目前，支持将上述技术用于晚期干性 AMD 人群的临床试验证据有限，因此其临床疗效尚不明确。部分研究在英国境外开展，相关证据或许不能代表英国国民保健制度（NHS）体系下的实际使用场景。此外，部分研究样本量较小，或是研究对象并未限定为晚期干性 AMD 患者。
Alleye 与 OdySight 有部分诊断效能相关证据，但证据存在局限性：这些研究并未专门评估晚期干性 AMD 患者新发湿性 AMD的识别能力。Digivis DVA 以及 OKKO（AMD 相关应用）暂无对应的临床疗效证据。
晚期干性 AMD 患者对比敏感度下降，因此这类技术对该人群而言使用难度可能较高。另外，部分仅测量视力的技术，无法捕捉对比敏感度的改变。
受临床证据不足的制约，上述技术的成本‑效果比尚不明确；证据匮乏也导致经济学模型所采用的各项假设存在不确定性，因此仍需要开展更多研究。
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目前，支持将上述技术用于晚期干性 AMD 人群的临床试验证据有限，因此其临床疗效尚不明确。部分研究在英国境外开展，相关证据或许不能代表英国国民保健制度（NHS）体系下的实际使用场景。此外，部分研究样本量较小，或是研究对象并未限定为晚期干性 AMD 患者。
Alleye 与 OdySight 有部分诊断效能相关证据，但证据存在局限性：这些研究并未专门评估晚期干性 AMD 患者新发湿性 AMD的识别能力。Digivis DVA 以及 OKKO（AMD 相关应用）暂无对应的临床疗效证据。
晚期干性 AMD 患者对比敏感度下降，因此这类技术对该人群而言使用难度可能较高。另外，部分仅测量视力的技术，无法捕捉对比敏感度的改变。
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